Determinazione dell'efficacia del biossido di cloro orale nel trattamento di COVID 19
Sponsor
Lead Sponsor: Genesis Foundation
Fonte Genesis Foundation
Breve riassunto
Riassunto L'obiettivo di questo studio è di rivedere, attraverso la ricerca di casi potenziali, l' efficacia del biossido di cloro orale nel trattamento di pazienti con infezione da COVID 19. La ricerca sarà condotta tra aprile e giugno 2020 con un progetto quasi sperimentale in formato due centri sanitari su un campione di venti (20) pazienti, attraverso un intervento diretto, che misurerà i cambiamenti nei sintomi manifesti di infezione e negatività. un COVID 19 dopo la somministrazione del preparato in studio, per determinare l'efficacia del cloro biossido nel gruppo trattato.
Sulla base dei risultati che si riscontrano e della valutazione di efficacia sulla base di il miglioramento clinico su una scala da 1 a 5 e la negativizzazione di COVID 19, possiamo Concludere se l'efficacia terapeutica in questa indagine è considerata buona da verificare se esiste efficacia del trattamento con biossido di cloro in COVID 19.
Con questa ricerca, si spera di stimolare la ricerca di nuove opzioni terapeutiche nel trattamento di COVID 19 e contribuire allo sviluppo di NUOVE opzioni di farmaci, considerando l'immenso numero di morti e morbilità che esiste attualmente nel presente pandemia.
Parole chiave: COVID 19, biossido di cloro, trattamento.
Descrizione dettagliata
Panoramica del piano di prova Fase del progetto Fase II
Indicazione:
Trattamento complementare di COVID 19
Lo scopo dello studio:
Esaminare l'efficacia e la tolleranza di un preparato a base di biossido di cloro
Disegno dello studio:
Caso clinico quasi sperimentale
Numero di pazienti previsti:
20 pazienti.
Principali criteri di inclusione:
Infezione da covid19
Sostanza o farmaco in studio:
Biossido di cloro 3.000 ppm somministrato diluito in acqua.
Dosaggio:
10 cc di biossido di cloro 3.000 ppm diluiti in un litro di acqua per assumere dosi uguali in 24 ore.
Percorso e durata della somministrazione del farmaco Il farmaco verrà assunto per via orale per un mese.
Principali criteri di efficacia:
Valutazione secondo "scala analogica visiva" (VAS), scala a 10 punti (1 = VAS scadente; 10 = ottimale) valutazione da parte dei pazienti.
Negativizzazione di COVID 19 nel paziente.
Criteri di tolleranza:
Reazioni avverse Sono previste esplorazioni semiologiche, cliniche e di laboratorio presso il all'inizio del trattamento in studio (o al basale) nonché dopo 7, 15 e 30 giorni.
Valutazione statistica:
L'equivalenza tra i gruppi dei principali criteri oggettivi sarà valutata in a via di conferma al termine del trattamento, unilateralmente tramite SSSP.
Introduzione Il CDC (Centers for Disease Control and Prevention) sta rispondendo a un focolaio di malattie respiratorie causate da un nuovo coronavirus rilevato per la prima volta in Cina ed è stato ora rilevato in quasi 90 località in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti. Il virus è stato chiamato "SARS-CoV-2" e la malattia che lo causa è stata definita "malattia di coronavirus 2019" (abbreviato "COVID-19").
L'attuale pandemia povemica19 è una situazione che è: grave, insolita o inaspettata; esso ha implicazioni per la salute pubblica oltre il confine nazionale dello Stato interessato; e richiede azione internazionale immediata.
Per lo stesso motivo, è urgente cercare percorsi che possano contribuire a qualcosa di nuovo, si spera veloce, efficace ed economico che risolva o mitiga l'attuale pandemia.
In questo lavoro useremo le basi della medicina traslazionale per portare la medicina convenzionale, studi e trattamenti che nascono dal terreno di diverse possibilità terapeutiche.
DICHIARAZIONE PROBLEMA
Descrizione del problema Covid-19 è una malattia infettiva causata dal virus SARS-CoV-2. È stato rilevato per la prima volta nella città cinese di Wuhan (provincia di Hubei) nel dicembre 2019 tre mesi si è diffuso praticamente in tutti i paesi del mondo, motivo per cui il mondo L'Organizzazione Sanitaria l'ha dichiarata una pandemia.
Non esiste un trattamento efficace noto per la malattia. L'OMS raccomanda che sia randomizzato studi controllati devono essere condotti con volontari per testare l'efficacia e la sicurezza di alcuni potenziali trattamenti.
Sulla base di ciò, esaminiamo i processi di ricerca dati in passato da svolgere (initial medicina traslazionale) quelle osservazioni promettenti e iniziali nel trattamento infettivo trattamento covido 19.
Delimitazione del problema si è ritenuto che la ricerca potesse davvero contribuire per affrontare il problema precedentemente sollevato, dovrebbe essere diretto allo sviluppo di un farmaco proposta di possibilità terapeutiche studiate in passato, basate sia su convenzionali che ricerca non convenzionale.
Obiettivi di ricerca generali e specifici
Scopo generale :
Per determinare l'efficacia del biossido di cloro orale nel trattamento di COVID 19
Obiettivi specifici :
1.Misurare la positività o negatività di COVID 19 nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento con biossido di cloro.
2. Determinare il miglioramento clinico in base alla scala visiva VAS.
Risultati aspettati :
Ciò che ci si aspetta è ridurre la morbilità e soprattutto la mortalità per infezione virale di COVID, attraverso la gestione con biossido di cloro.
Domanda di ricerca
In questo modo, partendo dalla delimitazione del problema, la seguente domanda di ricerca si pone:
L'uso del biossido di cloro potrebbe modificare la morbilità e la mortalità nei pazienti infetti da COVID 19?
GIUSTIFICAZIONE Data la valanga di morti causate dal coronavirus in assenza di veramente trattamento efficace, abbiamo sviluppato un protocollo per trattare l'infezione da COVID, in particolare nei pazienti ospedalizzati e in terapia intensiva, con l'obiettivo di cercare di ridurre il morbilità e mortalità dell'infezione virale.
, raccomandiamo un approccio sperimentale ed esplorativo complementare che mira a ridurre il effetti distruttivi e fibrotici del processo, così come la tempesta. leucociti e la sindrome antifosfolipidica che si verifica in molti casi e in altri casi previene, mentre riducendo, i tempi di recupero dei pazienti.
Lo stato dell'arte a livello internazionale nei trattamenti di ricerca contro il coronavirus • Vaccini Sono in fase di studio tre strategie di vaccinazione, in primo luogo i ricercatori mirano a costruire un vaccino virale completo. Una seconda strategia, i vaccini subunità, mira a creare un vaccino che sensibilizza il sistema immunitario a determinate subunità virali. Una terza strategia è vaccini a base di acido nucleico (vaccini a DNA o RNA, una nuova tecnica per creare un vaccino). I vaccini sperimentali di una di queste strategie dovrebbero essere testati per la sicurezza e È probabile che occorreranno mesi o un anno per ottenere un vaccino veramente efficace la mutagenicità del virus rende difficile.
Antivirali Il 23 gennaio Gilead Sciences era in comunicazione con i ricercatori e medici negli Stati Uniti e in Cina circa lo scoppio in corso del coronavirus di Wuhan e il potenziale utilizzo di Remdesivir come trattamento sperimentale.
Alla fine di gennaio, il Ministero della Salute russo ha identificato tre farmaci per adulti che potrebbero aiutano a curare la malattia: ribavirina, lopinavir / ritonavir e interferone beta-1b. Questi farmaci sono comunemente usati per trattare l'epatite C, l'infezione da HIV e la sclerosi multipla, Il ministero ha fornito agli ospedali russi descrizioni e guide sul meccanismo d'azione del trattamento e dosi raccomandate. A febbraio è iniziata la Cina utilizzando la triazavirina, un farmaco del 2014 sviluppato in Russia, con l'obiettivo di verificarne la validità efficace nel controllo della malattia. Questo farmaco è stato creato presso la Ural Federal University di Ekaterinburg per il trattamento dell'influenza H5N1 (influenza aviaria). È stato utilizzato contro COVID-19 a causa del somiglianza tra le due malattie. Il 18 marzo un articolo riporta che lopinavir / Il trattamento con ritonavir è negativo negli studi clinici con 199 pazienti in Cina benefici.
I ricercatori cinesi hanno scoperto che Arbidol, un farmaco antivirale usato per curare l'influenza, potrebbe farlo essere combinato con Darunavir, un medicinale usato nel trattamento dell'HIV, per il trattamento di pazienti con coronavirus.
La clorochina fosfato ha mostrato un'apparente efficacia nel trattamento dei COVID-19 associati polmonite: negli studi clinici con 100 pazienti, è risultato superiore al controllo trattamento per inibire l'esacerbazione della polmonite, migliorare i risultati dell'imaging polmonare, promuovere conversione del virus negativa e abbreviare la malattia. la clorochina potrebbe prevenire orf1ab, ORF3a e ORF10 dall'attacco dell'eme per formare porfirina e inibire il legame di ORF8 e superficie dalle glicoproteine alle porfirine in una certa misura.
Il 17 marzo il Centro nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie della Cina ha dichiarato che L'antivirale Favipiravir, un inibitore dell'RNA polimerasi, ha mostrato risultati positivi in un caso-controllo studio di 80 pazienti presso l'Ospedale Popolare Shenzhen n. 3, che hanno ricevuto Favipiravir il trattamento è risultato negativo entro un periodo di tempo più breve rispetto al gruppo di controllo, e raccomanda che sia incluso nel trattamento.
L'idrossiclorochina, un derivato meno tossico della clorochina, sarebbe più potente inibizione dell'infezione da SARS-CoV-2 in vitro. Il 16 marzo 2020, una delle principali autorità francesi e Consigliere del governo francese su COVID-19, Professor Didier Raoult dell'Università Instituto Istituto ospedaliero di malattie infettive (infezione IHU-Méditerranée) a Marsiglia (Bocche del Rodano, Provenza-Alpi-Costa Azzurra), ha annunciato che uno studio con 24 pazienti di la Francia sudorientale aveva dimostrato che la clorochina è un trattamento efficace per COVID-19.600 mg di idrossiclorochina (marchio Plaquenil) sono stati somministrati a questi pazienti ogni giorno per 10 giorni.
- Contro la tempesta di citochine Tocilizumab è stato incluso nelle linee guida per il trattamento da la China National Health Commission dopo il completamento di un piccolo studio. In combinazione con un'analisi del sangue di ferritina sierica per identificare le tempeste di citochine contrastare tali sviluppi, che si ritiene siano la causa della morte in alcuni soggetti affetti L'antagonista del recettore dell'interleuchina-6 è stato approvato dalla FDA per trattamento della sindrome da rilascio di citochine indotta da una causa diversa, terapia con cellule T CAR, nel 2017.
- Terapia anticorpale passiva L'uso di donazioni di sangue da persone sane che hanno già recuperato da COVID-19 è in fase di studio, una strategia che è stata testata anche per SARS, un precedente cugino di COVID-19. Il meccanismo d'azione è quello degli anticorpi sono prodotti naturalmente nel sistema immunitario di coloro che si sono già ripresi trasferito a persone che ne hanno bisogno attraverso una forma di vaccinazione non basata su vaccini.
Vir Biotechnology, con sede a San Francisco, sta valutando l'efficacia di precedenti identificato anticorpi monoclonali (mAbs) contro il virus.
I ricercatori dell'Università di Utrecht e Erasmus MC hanno annunciato di aver trovato un essere umano anticorpo monoclonale che blocca l'infezione da SARS-CoV-2.
Una ricerca sistematica dell'uso del biossido di cloro nella bibliografia internazionale per è stata effettuata la letteratura indicizzata. I risultati più significativi nella bibliografia a cui si fa riferimento sopra è che sono focalizzati sulla disinfezione delle aree, uso nella salute orale, uso in agronomia e uno studio di fase 1 su ratti con infezione indotta da influenza A in due gruppi, uno trattato con biossido di cloro e l'altro senza biossido di cloro.
QUADRO TEORICO ANIDRIDE CLORO E BASI DELLA SUA APPLICAZIONE TERAPEUTICA
L'azione terapeutica del biossido di cloro è data dalla sua selettività per il pH questa molecola si dissocia e rilascia ossigeno quando viene a contatto con un altro acido. Quando reagisce, viene convertito in cloruro di sodio (sale comune) e allo stesso tempo esso rilascia ossigeno, che a sua volta ossida (brucia) i patogeni (germi nocivi) dell'acido pH, convertendoli in ossidi alcalini ("ceneri"). Pertanto, come biossido di cloro si dissocia, rilascia ossigeno nel sangue, così come gli eritrociti (globuli rossi) lo stesso principio (noto come effetto Bohr), che deve essere selettivo per l'acidità sangue, il biossido di cloro rilascia ossigeno quando incontra l'acidità, sia dall'acido lattico o dall'acidità dell'agente patogeno. Il suo effetto terapeutico è dovuto, tra l'altro, al fatto che aiuta nel recupero di molti tipi di malattie, creando un ambiente alcalino, a allo stesso tempo eliminando piccoli patogeni acidi, a mio avviso, per ossidazione, con un sovraccarico elettromagnetico impossibile da dissipare da organismi unicellulari.
Il tessuto multicellulare ha la capacità di dissipare questa carica e non ne risente modo.
La biochimica, a sua volta, definisce la protezione cellulare attraverso gruppi idrogeno solforato. Cloro il diossido, che è il secondo disinfettante più potente noto dopo l'ozono, è molto più indicato per uso terapeutico poiché è anche in grado di penetrare ed eliminare il biofilm, qualcosa che l'ozono non fa. Il grande vantaggio dell'uso terapeutico del cloro il biossido è l'impossibilità di resistenza batterica a ClO2. Il biossido di cloro è un selettivo ossidante ea differenza di altre sostanze non reagisce con la maggior parte dei componenti del tessuto vivente. Il biossido di cloro reagisce rapidamente con fenoli e tiroli essenziali per la vita batterica. Nei fenoli, il meccanismo è quello di attaccare l'anello benzenico, eliminando odori, sapori e altro composti intermedi Il biossido di cloro rimuove efficacemente i virus ed è fino a 10 volte valutazione più efficace dell'attività antivirale del biossido di cloro nei confronti dei felini calicivirus, virus dell'influenza umana, morbillo, virus del cimurro canino, herpesvirus umano, adenovirus umano, adenovirus canino e parvovirus canino. Inoltre si è rivelato altamente efficace contro i piccoli parassiti, i protozoi.
Un argomento di grande interesse per i professionisti medici in termini medico scientifici è il reattività del biossido di cloro con amminoacidi essenziali. In alcuni test sulla reattività di biossido di cloro con 21 aminoacidi essenziali, solo cisteina, triptofano e tirosina, prolina e idrossiprolina erano reattive a un pH intorno a 6 ... Questi aminoacidi sono relativamente facile da sostituire.
Cisteina e metionina. Ossidazione da biossido di cloro di metionina e cisteina derivati dal solfossido sono due aminoacidi aromatici che contengono solfuro, triptofano e tirosina e i 2 ioni inorganici FE2 + e Mn2 + .Cisteina, a causa della sua appartenenza al gruppo tiolo, è un amminoacido fino a 50 volte più reattivo con tutti i sistemi di microbi rispetto al altri quattro aminoacidi essenziali, e quindi incapaci di creare resistenza contro il cloro diossido. Sebbene non sia scientificamente provato fino ad oggi, la farmacodinamica di solito assume che la causa del suo effetto antimicrobico è dovuta alle sue reazioni ai quattro aminoacidi sopra elencati o ai residui di proteine e peptidi.
1. Il biossido di cloro è un gas giallo che si dissolve facilmente in acqua, senza alterarne il contenuto struttura.
2. Si ottiene mescolando clorito di sodio e acido cloridrico diluito.
3.Il gas di biossido di cloro disciolto in acqua è un ossidante 3. Il diossido di cloro è pH selettivo e più acido è il patogeno, più forte è la reazione.
4.Secondo gli studi tossicologici effettuati dall'EPA (US Environmental Protection Agency), il biossido di cloro non lascia residui, né si accumula nel corpo a lungo termine.
5.Nel processo di ossidazione viene convertito in ossigeno e cloruro di sodio (sale comune).
ANIDRIDE CLORO E LE BASI DELLA SUA APPLICAZIONE TERAPEUTICA IN CORONAVIRUS Cloro il diossido (ClO 2) è stato usato per oltre 100 anni per combattere tutti i tipi di batteri, virus e fungo.Funge da disinfettante, poiché nel suo modo di agire risulta essere un ossidante. Assomiglia molto al modo in cui funziona il nostro stesso corpo, ad esempio nella fagocitosi, dove un processo di ossidazione viene utilizzato per eliminare tutti i tipi di agenti patogeni. Il biossido di cloro (ClO 2) è a gas giallastro che, ad oggi, non è stato introdotto nella farmacopea convenzionale come un principio attivo, sebbene sia obbligatorio per disinfettare e conservare le sacche di sangue trasfusioni.Viene inoltre utilizzato nella maggior parte delle acque in bottiglia adatte al consumo, poiché non lascia residui tossici; oltre ad essere un gas molto solubile in acqua e quello evapora da 11 ºC.
La recente pandemia del coronavirus Covid-19 richiede soluzioni urgenti con un approccio con tutti i possibili approcci, convenzionali o alternativi. In precedenza indagini, il biossido di cloro (ClO 2) in soluzione acquosa a basse dosi ha eliminato questo problema virus.
L'approccio è il seguente: da un lato sappiamo che i virus sono assolutamente sensibili ossidazione e quindi, viene utilizzato nelle sacche di sangue umano contro virus come l'HIV e studi sui ratti rivelano che controlla completamente le infezioni da virus Influenza A, lo è ha proposto di agire anche sulla SARS -Cov -2.
Proposte di base per meccanismi d'azione in COVID 19
1. Il biossido di cloro rimuove i virus attraverso il processo di ossidazione selettiva in brevissimo tempo tempo. Lo fa denaturando le proteine del capside e successivamente ossidando il materiale genetico del virus, disabilitandolo. Un approccio completamente nuovo che è stato studiato da Andreas Ludwig Kalcker, uno dei membri di questo gruppo di ricerca, per di più di tredici anni con il risultato di tre brevetti farmaceutici per uso parenterale. Può essere prodotto da qualsiasi farmacia come preparazione principale ed è stato utilizzato in a modo simile a (DAC N-055) nel vecchio codice tedesco sulla droga come "Natrium Chlorosum" dal 1990.
Finora sono state proposte soluzioni che si traducono in processi estremamente lenti, e data la velocità di attacco del virus, dobbiamo cercare di utilizzare il più veloce e il massimo percorsi rapidi possibili. Il grande vantaggio del biossido di cloro è che funziona per qualsiasi sottospecie virale e non ci sono possibili resistenze a questo tipo di ossidazione.Non dimentichiamo che questa sostanza è stata utilizzata per 100 anni in acque reflue senza generare alcun tipo di resistenza.
2. Esistono già prove scientifiche che il biossido di cloro è efficace nel SARS-CoV-2 coronavirus, ha anche dimostrato di essere efficace nel coronavirus umano e in animali come i cani, noti come coronavirus respiratorio canino, o nei gatti, compresi coronavirus enterico felino (FECV) e il virus più noto di infezione felina peritonite (FIPV), poiché denatura i capidi per ossidazione inattivando il virus in poco tempo .
Va notato che il biossido di cloro da ingerire è un approccio antivirale completamente nuovo come è un ossidante e può eliminare per combustione qualsiasi sottospecie o variante mutante del virus. Vista la situazione di emergenza in cui attualmente ci troviamo con Covid-19, l'orale l'uso di ClO2 viene proposto immediatamente attraverso un protocollo già noto e utilizzato.
2.Tossicità: i maggiori problemi che sorgono con i farmaci in generale sono dovuti alla loro tossicità ed effetti collaterali Nuovi studi dimostrano la sua fattibilità Anche se la tossicità di il biossido di cloro in caso di inalazione di massa è noto, non esiste una morte clinicamente provata anche a dosi elevate per ingestione orale. La dose letale (LD50, rapporto di tossicità acuta) è considerato di 292 mg per chilogrammo per 14 giorni, dove sarebbe equivalente in un adulto di 50 kg essere 15.000 mg somministrati per due settimane di un gas disciolto in acqua (qualcosa di quasi impossibile). Le dosi sub tossiche orali utilizzate sono circa 50 mg disciolte in 100 ml di acqua 10 volte al giorno, che equivale a 0,5 g al giorno (e, quindi, solo 1/30 del LD50 di 15 g di ClO2 al giorno).
Il biossido di cloro si dissocia, si scompone nel corpo umano in poche ore in un trascurabile quantità di sale comune (NaCL) e ossigeno (O2) all'interno del corpo umano. Inoltre, misurazioni dei gas del sangue venoso hanno indicato che è in grado di migliorare sostanzialmente il polmone capacità di ossigenazione del paziente interessato.
FUNZIONAMENTO ANIDRIDE CLORO CONTRO I VIRUS Come regola generale, la maggior parte dei virus si comporta in modo simile e una volta che si legano al tipo di ospite appropriato - batteri o cellule, a seconda dei casi - il la componente di acido nucleico introdotta dal virus subentra dopo i processi di sintesi proteica nella cellula infetta. Alcuni segmenti dell'acido nucleico virale sono responsabili del replicazione del materiale genetico del capside. In presenza di questi acidi nucleici, la molecola CLO2 diventa instabile e si dissocia, rilasciando l'ossigeno risultante al mezzo, che a sua volta aiuta ad ossigenare il tessuto circostante, aumentando il mitocondrio attività e, quindi, la risposta del sistema immunitario. Consistono acidi nucleici, DNA-RNA di una catena di basi puriche e pirimidiniche, vedi: guanina (G), citosina (C), adenina (A) e timina (T). È la sequenza di queste quattro unità lungo la catena che forma un segmento diverso da un altro La base della guanina, che si trova sia nell'RNA che nel DNA, è molto sensibile all'ossidazione, formando 8-ossoguanina come sottoprodotto di essa. Pertanto, quando il CLO2 molecola entra in contatto con la guanina e la ossida, porta alla formazione di 8-ossoguanina, bloccando così la replicazione dell'acido nucleico virale mediante accoppiamento di basi la replicazione del capside proteico può continuare; La formazione di virus completamente funzionale è bloccata per ossidazione grazie a CLO2.
La molecola CLO2 ha caratteristiche che la rendono un candidato ideale per il trattamento in contesto clinico, trattandosi di un prodotto con un elevato potere ossidativo selettivo e un ottimo capacità di ridurre l'acidosi, aumentando l'ossigeno nei tessuti e nei mitocondri, quindi facilitando il rapido recupero di pazienti con malattie polmonari.
POSSIBILI PRECAUZIONI E CONTROINDICAZIONI Il biossido di cloro reagisce con antiossidanti e vari acidi, quindi l'uso di vitamina C o acido ascorbico non è raccomandato durante il trattamento, poiché annulla l'efficacia del biossido di cloro nell'eliminazione dei patogeni (il L'effetto antiossidante di uno impedisce l'ossidazione selettiva dell'altro.) Pertanto, lo è non è consigliabile assumere antiossidanti durante i giorni di trattamento.È stato dimostrato che l'acidità di stomaco per non comprometterne l'efficacia. Nei pazienti con trattamento con Warfarin, devono costantemente controllare i valori per evitare casi di sovradosaggio, poiché è stato dimostrato che il biossido di cloro migliora flusso di sangue Anche se il biossido di cloro è molto solubile in acqua, ha il vantaggio di farlo non idrolizza, quindi non genera THM (trialometani) cancerogeni tossici come cloro Non provoca mutazioni o malformazioni genetiche.
IPOTESI Il biossido di cloro somministrato per via orale elimina l'infezione da COVID 19. METODOLOGIA TIPO DI STUDIO Studio osservazionale, prospettico, quasi sperimentale di un gruppo di casi. Caratteristiche del nostro studio: come gli studi quasi sperimentali, è utilizzato, in particolare, per determinare l'effetto di trattamenti o interventi. Ha due caratteristiche di base: il in primo luogo, non richiede la procedura di randomizzazione per la formazione dello studio e gruppi di controllo; il secondo può avere o meno gruppi di controllo. Questo studio quasi sperimentale offre un adeguato livello di validità interna ed esterna, inoltre useremo il tempo serie senza un gruppo di controllo, basato su un singolo gruppo che funge da studio e controllo. Una volta stabilito, vengono eseguite misurazioni periodiche della variabile dipendente, quindi il viene applicato il trattamento e successivamente si continua a misurare la variabile dipendente periodicamente. .
Stato generale reclutamento
Data d'inizio 1 aprile 2020
Data di completamento 1 giugno 2020
Data di completamento principale 7 aprile 2020
Tipo di studio osservazionale
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
test negativo di covid19 7 GIORNI
Iscrizione 20
Condizione
COVID-19
Intervento
Tipo di intervento: Farmaco
Nome intervento: biossido di cloro 3000 ppm
Descrizione: Ogni paziente riceverà la preparazione di base di biossido di cloro a 3000 ppm con istruzioni scritte e precise su come preparare e prendere le diluizioni. : 10 ml di 3000 ppm di biossido di cloro vengono aggiunti a 1 litro di acqua, al giorno. Viene presa una parte ogni ora, fino a quando il contenuto della bottiglia è terminato (da 8 a 12 colpi).
Etichetta del gruppo del braccio: biossido di cloro 3000 ppm. Bottiglia x 150 cc.
Eleggibilità
Metodo di campionamento: Campione di probabilità
Criteri:
Criterio di inclusione:
- per. Covid 19 positivi b. Alcuni dei sintomi caratteristici di covid 19: febbre, odynophagia, difficoltà respiratoria.
c. Età compresa tra 18 e 80 anni
Esclusione dei criteri:
- per. Covid 19 negativi b. Insufficienza renale IV / VI. c. Insufficienza cardiaca congestizia. d. Pazienti che assumono anticoagulanti, in particolare warfarin sodico
Genere: Tutti
Età minima: N / A
Età massima: N / A
Volontari sani: No
Ufficiale generale
Contatto generale
Cognome: EDUARDO INSIGNARES-CARRIONE, Research Direc.
Telefono: +573007191994
E-mail: eduardoinsignarescarrione@gmail.com
Posizione
Servizio, struttura: Stato: Contatto:
Hospital Fhsj | Bogota, Cundinamarca, Colombia Recruiting YOHANY ANDRADE 3012629694 yohannyandrade2@gmail.com
San Carlos Hospital | Bogota, Cundinamarca, Colombia reclutamento YOHANNY ANDRADE, INVESTIGATOR +573012629694 yohanny.andrade2@gmail.com
Paesi di posizione
Colombia
Data di verifica
Maggio 2020
Parte responsabile
Genere: Investigatore principale
Affiliazione dello sperimentatore: Fondazione Genesis
Nome completo dello sperimentatore: Eduardo Insignares Carrione
Titolo dello sperimentatore: direttore della ricerca
Ha accesso esteso No
Braccio di gruppo
Etichetta: biossido di cloro 3000 ppm. Bottiglia x 150 cc.
Descrizione: Assegnazione del farmaco in studio Ogni paziente riceverà, in ordine di ammissione allo studio, un numero consecutivo di paziente e il corrispondente farmaco in studio. L'assegnazione di questo farmaco è stata effettuata prima dell'inizio dello studio, utilizzando un elenco generato dal computer. I pazienti riceveranno la preparazione a base di biossido di cloro da 3.000 ppm con istruzioni scritte e precise su come preparare e prendere le diluizioni. 7.1 Dosaggio e via di somministrazione. Farmaco: biossido di cloro 3000 ppm. Fco x 150 cc. 10 ml di 3000 ppm di biossido di cloro vengono aggiunti a 1 litro di acqua, al giorno. Viene presa una parte ogni ora, fino a quando il contenuto della bottiglia è terminato (da 8 a 12 colpi). Sia la bottiglia di biossido originale che la preparazione per il giorno devono essere conservate in frigorifero.
Dati del paziente indeciso
Informazioni sul design dello studio
Modello osservazionale: Case-Only
Prospettiva temporale: Prospettiva
Fonte: ClinicalTrials.gov
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